台府函〔2021〕28号
各镇(街)政府(办事处),市有关单位:
现将《现在哪个app能买足彩药品安全事件应急预案(试行)》印发给你们,请认真组织实施。实施过程中遇到问题,请径向市市场监督管理局反映。
现在哪个app能买足彩人民政府
2021年11月22日
现在哪个app能买足彩药品安全事件应急预案(试行)
目 录
1 总则
1.1 编制目的
1.2 编制依据
1.3 适用范围
1.4 分级标准
1.5 工作原则
2 组织体系
2.1 应急指挥体系
2.1.1 市药品安全事件应急专项指挥部
2.1.2 市指挥部办公室
2.1.3 现场指挥机构(工作组)职责和组成
2.2 专家组
2.3 技术支撑机构
2.4 社会组织
3 运行机制
3.1 风险防控
3.2 监测
3.2.1 监测内容
3.2.2 监测信息处理
3.2.3 舆情信息监测与处理
3.3 预警
3.4 应急响应与应急处置
3.4.1 报告
3.4.1.1 报告责任主体
3.4.1.2 报告内容
3.4.1.3 报告程序
3.4.1.4 报告时限
3.4.1.5 报告方式
3.4.1.6 核查上报
3.4.2 先期处置
3.4.2.1 市市场监督管理局
3.4.2.2 市人民政府
3.4.3 事件评估
3.4.4 分级响应
3.4.4.1 Ⅰ级应急响应
3.4.4.2 Ⅱ级应急响应
3.4.4.3 Ⅲ级应急响应
3.4.4.4 Ⅳ级应急响应
3.4.5 响应调整
3.4.6 响应终止
3.4.7 信息发布
4 风险沟通
4.1 沟通目的
4.2 沟通原则
4.3 沟通方式
5 善后与总结
5.1 后期处置
5.2 善后与恢复
5.3 总结与评估
6 保障措施
6.1 信息保障
6.2 人力保障
6.3 经费保障
6.4 医疗保障
6.5 物资保障
6.6 技术保障
7 监督管理
7.1 预案制定、演练、培训
7.2 应急宣传
7.3 责任与奖惩
8 附则
附件1.药品安全事件分级标准
附件2.药品安全事件信息报告表(初报)
附件3.药品安全事件信息报告表(续报)
附件4.药品安全事件信息报告
附件5.特别重大、重大药品安全事件应急处置流程
附件6.较大药品安全事件应急处置流程
附件7.一般药品安全事件应急处置流程
1 总则
1.1 编制目的
为建立健全现在哪个app能买足彩药品安全事件应对机制,有效预防和科学处置药品安全事件,最大限度减少药品安全事件造成的危害,保障公众健康和生命安全,维护正常经济社会秩序,结合现在哪个app能买足彩实际,制定本预案。
1.2 编制依据
依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《突发事件应急预案管理办法》《突发公共卫生事件应急条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》《国家药品监督管理局药品安全突发事件应急管理办法》《国家药品监督管理局药品质量安全事件应急预案》《广东省突发事件应对条例》《广东省突发事件总体应急预案》《广东省药品安全事件应急预案(试行)》《江门市药品安全事件应急预案(试行)》等法律法规及有关规定。
1.3 适用范围
本预案所称药品安全事件,是指因药品质量问题引发的对社会公众健康造成或可能造成严重损害,需要采取应急处置措施予以应对的药品群体不良事件、一般及以上药品质量事件,以及其他严重影响公众健康的涉及药品事件。
本预案适用于现在哪个app能买足彩应对药品安全事件的指导和参考。
1.4 分级标准
药品安全事件分为特别重大、重大、较大和一般4个级别,依次对应Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级响应(具体标准见附件1)。
1.5 工作原则
(1)以人为本,减少危害。把保护和促进公众健康作为应急处置的首要任务,最大限度减少药品安全事件造成的人员伤亡和健康损害。
(2)统一领导,分级负责。在市人民政府的统一领导下,落实各成员单位履行药品安全应急工作责任。根据药品安全事件的性质、危害程度和影响范围等,分级启动响应程序,组织开展应对工作。
(3)科学评估,依法处置。充分发挥专业队伍作用,提高应对药品安全事件的水平和能力;明确药品安全事件应对的责任、程序和要求,确保应急处置有法可依、有章可循。
(4)居安思危,预防为主。坚持预防与应急相结合,做好应急准备;健全药品安全日常监管制度,加强药品安全风险监测、风险管理;加强应急演练和培训,提高公众自我防范和应对药品安全事件的意识和能力。
2 组织体系
2.1 应急指挥体系
全市药品安全事件应急指挥体系由市指挥部及其办公室组成,负责组织、协调和指导本市药品安全事件的应急处置工作。
市级指挥部是响应和组织应对本市一般及以上药品安全事件的主体。
2.1.1 市药品安全事件应急专项指挥部
发生特别重大、重大、较大、一般药品安全事件后,市人民政府成立市药品安全事件应急专项指挥部(以下简称市指挥部),统一领导和指挥药品安全事件应急处置工作。
总指挥:分管市场监督管理工作的副市长。
副总指挥:市政府办公室协调市场监督管理工作有关同志、市市场监督管理局主要负责同志,相关成员单位主要负责同志。
成员:台山海关、市委宣传部(市委网信办)、市委统战部、市委政法委、市发展和改革局、市教育局、市公安局、市民政局、市司法局、市财政局、市交通运输局、市卫生健康局、市应急管理局、市市场监督管理局、市外事局、江门市生态环境局台山分局等单位分管负责同志。
指挥长可根据实际情况抽调相关市直单位分管负责人作为成员。
各成员单位根据应急响应级别,按照市指挥部的统一部署和各自职责,配合做好药品安全事件应急处置工作。
台山海关:负责向市市场监督管理局通报台山辖区涉及进出口环节药品安全事件的情况,并依法采取必要的处置措施。
市委宣传部(市委网信办):负责指导一般及以上药品安全事件宣传报道和舆论引导工作。负责较大药品安全事件的网络舆情管控工作。根据市场监督管理、卫生健康等主管部门出具的书面认定意见,协助依法查处药品安全事件中涉及的违法违规互联网站和应用;联络和协助协调各电信运营企业做好应急通信系统保障工作,保障通信指挥畅通。
市委统战部和市外事局:负责协助有关监管部门对涉外、涉港澳台的一般及以上药品安全事件进行应急处置。
市委政法委:负责指导、协调、督促政法机关依法办理一般及以上危害药品安全犯罪案件。
市发展和改革局:按照规定权限审批、核准、备案药品安全相关较大投资项目,落实市级重要物资和应急储备物资动用计划和指令。
市教育局:负责协助市有关部门对学校学生在校药品安全事件原因进行调查以及组织应急处置工作。
市公安局:负责事发地治安秩序维护工作,周边道路交通管制、保障应急救援道路畅通和城市公共客运通行,负责组织、指导和协调一般及以上药品安全事件中涉嫌犯罪行为的侦查工作,依法严厉打击危害药品安全犯罪行为。
市民政局:负责协助做好受一般及以上药品安全事件影响且符合救助条件的人群的生活救助工作。
市司法局:负责一般及以上药品安全事件涉及市人民政府决策的法律顾问工作,负责指导较大药品安全事件中涉及的行政复议、行政诉讼和行政赔偿等工作。
市财政局:负责一般及以上药品安全事件应急救援、应急处置的资金保障,对资金使用情况进行监控。
市交通运输局:负责协调征用交通工具,组织实施应急救援设施物资和紧急客货运输。
市卫生健康局:负责及时将医疗卫生机构内发生的药品安全事件通报上级部门和市场监督管理局,开展药品安全事件患者医疗救治工作,配合遴选并组织专家论证。
市应急管理局:负责指导药品安全事件应急预案制定,发生较大药品安全事件时参与综合应急协调工作。
市市场监督管理局:负责市指挥部办公室日常工作;负